这是一条漫长的道路,但是Irhythm与Google专注于医学科学的姊妹公司的长期合作终于实现了其目标:FDA已批准了对这对夫妇的智能手表和软件,该智能手表和软件检测到不规则的智能手表心跳。
在2019年首次获得了旨在监测临床研究的参与者的只有处方的可穿戴手表的机构批准,这是2019年的首次监测参与者。次年,字母划分添加了FDA清除率,用于识别房颤症状,因为识别房颤症状与数字心脏监测领域的领导者Irhisthm的领导者持续合作的一部分,报道了FiereBiotech。
根据博客的一篇博客帖子的报道,新的Zio手表分享了Irhythm的类似贴片的Zio设备的品牌,该Zio Zio设备紧贴胸部以检测心脏信号,是该项目发展的结果。
尽管Irhythm获得了Zio Watch的人工智能驱动的AFIB软件(称为ZEUS)的FDA批准,但确实获得了Zio Watch本身的新FDA许可。该点头包括计算机心律失常报告服务以及系统的算法。带有宙斯系统的Zio手表是一种基于处方的集成解决方案,可解决临床医生的工作流,护理途径和患者体验。清除的Zio手表是一种腕上戴的解决方案,不仅可以检测AFIB,而且还表征了AFIB的数量,因此有助于诊断临床医生。Zio Watch使用连续的光绘画学(PPG),这是一种基于AI的算法来检测AFIB并计算AFIB负担估计值。然后将初步报告发送给患者的临床医生进行审查,并可能导致诊断和临床干预。
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“我们对这个重要的里程碑感到非常兴奋,因为我们在为可以从中受益的患者带来一个新的监测平台方面取得了进步。当今市场清楚地需要临床等级,长期和无创的监测解决方案。“ Irhanthm专注于以早期的洞察力来重新定义护理标准以预测和预防疾病,而ZEUS系统的Zio观察则为临床医生提供了一个平台,有可能改善患者的生活。”
“我们与Irhythm的合作伙伴关系促进了我们为AFIB患者提供更有效护理的共同使命,” Che Creally的首席医学兼科学官兼联合创始人Jessica Mega博士说。“该行业的临床级可穿戴状态已经成熟,不仅可以改善我们监测心血管健康的方式,而且还制定了精确的健康干预措施,最终可以防止更严重的心脏事件发生。”