医疗器械公司Sky医疗技术有限公司获得美国食品和药物管理局(FDA) 510(k)许可，上市geko™设备，用于增加静脉功能不全和/或缺血患者下肢软组织的微循环血流量。
geko设备是同类产品中第一个被批准增加微循环血流量的电神经肌肉刺激器，Sky此前已获得FDA批准，用于减少水肿和刺激小腿肌肉，以防止手术和非手术患者静脉血栓形成(血凝块)。
静脉功能不全和缺血与静脉和动脉的血流量减少有关。这会导致下肢水肿、皮肤变化和不适。静脉功能不全可发展为慢性静脉功能不全(CVI)，这是一种严重的疾病，可导致生活质量下降和工作效率下降。在大多数情况下，原因是瓣膜功能不全。每年约有15万名新患者被诊断为慢性静脉功能不全，近5亿美元用于这些患者的护理。如果静脉功能不全和缺血得不到治疗，CVI的进展可能导致静脉后综合征和静脉性腿部溃疡，该公司在报告中说新闻稿．
最近发表的三项研究，其中两项由Das领导，另一项由Bosanquet领导，证明了geko设备在静脉功能不全和缺血患者的下肢产生了微循环血流量增加。这两项研究都使用激光散斑对比成像来测量血液流动的增加，这是一种测量血液流动的非侵入性技术。
首席执行官兼创始人Bernard Ross表示:“获得最新的510(k)许可对Sky来说是一个重要的里程碑，这将使我们能够启动geko设备的可控市场发布，首先解决静脉功能不全和缺血问题，这是一个迫切需要创新的治疗领域。有了这个510(k)，并与美国领先的临床医生合作，我们现在可以继续前进，重新定义血管相关疾病的治疗方式。”
壁虎设备是非侵入性的，易于使用的，可穿戴的治疗设备。这种腕表大小的一次性设备戴在膝盖上，轻轻刺激腓总神经，激活小腿和足部肌肉泵，从而增加小腿深层静脉的血液流动，其速度相当于患者走路时的60%6。该装置的操作没有外部压力的腿，并允许完全移动。
该公司总部位于英国，得到医疗保健和技术领域领先国际投资者的支持。该公司正在提交进一步的FDA 510(k)申请，以扩大其与血液流量增加有关的索赔，以解决静脉功能不全。
关于Sky医疗科技有限公司和Firstkind有限公司
Sky Medical Technology是Firstkind Ltd的母公司，是一家总部位于英国的医疗设备公司。通过其创新的非侵入性神经肌肉电刺激机制，Sky开发了一个突破性的NMES技术平台OnPulse，嵌入到其行业领先的产品——壁虎设备中。该公司开发了一系列针对不同医疗应用领域需求的产品，在每个主要临床领域直接销售和通过战略合作伙伴或分销商销售。临床感兴趣的领域包括DVT的预防，治疗和减少水肿和静脉功能不全。每个途径的目标都是与卫生保健专业人员合作，改善临床结果和患者护理，同时节省卫生系统资源。
