Neurolutions, Inc.，一家在加利福尼亚州圣克鲁斯和密苏里州圣路易斯设有办事处的医疗技术公司，宣布美国FDA授予De Novo突破性的IpsiHand上肢康复系统的市场授权。

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Neurolutions首席执行官Leo Petrossian博士说:“IpsiHand系统的批准代表着中风患者的护理和康复迈出了重要的一步。”“这是我们第一次能够将先进的机器人技术与脑机接口技术相结合，以增强传统的中风康复，使患者在中风后改善上肢功能。”

美国大约有600万中风幸存者。每年大约有80万美国成年人经历中风，其中大约30万人患有上肢运动障碍。肌肉无力或部分瘫痪经常持续到中风的慢性阶段，65%的慢性中风患者报告中风后6个月运动功能下降。

IpsiHand系统利用未受伤的一侧大脑来触发放置在受影响的手臂上的机器人外骨骼的打开和关闭。该系统还包括一台平板电脑和一个基于脑电图的生物识别耳机。该系统将未受伤或同侧大脑半球的大脑信号转化为外骨骼的运动。因此，当患者想要打开他们的手时，该设备就会打开患者受损的手。这种根据患者的想法进行身体上的开合手的能力有助于肌肉再教育，改善上肢康复。由硅谷的创新者和圣路易斯华盛顿大学的神经科学家组成的团队开发。IpsiHand系统的神经假肢和机器人功能已在临床试验中显示，为慢性中风患者提供了统计学和临床显著的结果，报告GlobeNewsWire．

Neurolutions的首席运营官Kern Bhugra说:“IpsiHand系统代表了医疗技术的前沿，是fda授权的第一个用于机器人康复的脑机接口。”“如果没有与FDA的合作，这一里程碑永远不可能实现，FDA与我们勤奋合作，确保我们为患者带来这一利益。”

华盛顿大学神经外科和神经科学教授、Neurolutions首席科学官Eric Leuthardt医学博士说:“在改善中风患者康复效果方面的进展一直具有挑战性，但IpsiHand系统的市场授权有望为我们的中风患者带来一个光明的未来，并允许我们在整个康复过程中支持他们的康复。”

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IpsiHand适用于18岁及以上接受中风康复的患者，以促进肌肉再教育和维持或增加活动范围。在一项为期12周的40名患者的无盲研究中，所有参与者在试验期间都表现出了运动功能的改善。报告的不良事件包括轻微的疲劳和不适以及短暂的皮肤发红。

Neurolutions公司计划今年晚些时候在美国开始IpsiHand上肢康复系统的商业化。