LivaNova和veri在使用智能手表检测抑郁症的研究中首次登记了患者

LivaNova,一家市场领先的医疗技术和创新公司,以及子公司Verily…

LivaNova的抑郁症对称VNS治疗系统(图片来源:LivaNova)

市场领先的医疗技术和创新公司LivaNova和专注于生命科学和医疗保健的Alphabet子公司Verily宣布,他们的合作研究discover或“RECOVER子研究,利用Verily的定量和可靠的研究工具,将为抑郁发作提供评估措施”的第一个患者已经注册。

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discover是一项针对正在进行的LivaNova临床研究RECOVER或“一项前瞻性、多中心、随机对照盲法试验,证明了VNS治疗®作为辅助治疗与无刺激对照在难治性抑郁症受试者中的安全性和有效性”的患者的选择性研究。discover子研究采用了来自Verily的技术支持的研究工具,以评估VNS疗法作为难治性抑郁症(DTD)辅助治疗的现实有效性。

discover子研究的参与者将使用两个Verily开发的数字工具——一个可穿戴的多传感器设备(Verily Study Watch)和一个Android智能手机应用程序(Verily Mood App)。Verily工具测量被动和主动数据,如参与者的脉搏率、活动水平和睡眠质量。LivaNova说,情绪应用程序还允许参与者录制语音日记,以更准确地评估抑郁发作及其对日常生活的影响在新闻发布会上

Verily临床科学和神经学主管William Marks博士说:“在与我们在LivaNova的同事进行了详细的计划后,我们很高兴启动了discover研究并招募了第一个参与者。”“这些Verily工具将收集研究参与者的行为、环境和生理数据,目的是更清晰地描绘抑郁症发作的情况,以及抑郁症在研究过程中对个人生活的影响。”

从这些Verily工具中获得的定量数据将补充在RECOVER研究中收集的临床结果,为临床医生提供更全面的观点,了解每个患者的抑郁症是在改善、保持不变还是恶化。

抑郁症仍然是全球一个重要的健康问题,也是一个需要更有效治疗的领域。研究显示,最近美国患有抑郁症的成年人数量增加了两倍。在大流行之前,8.5%的美国成年人报告称自己抑郁,而随着美国应对COVID-19,这一数字上升到27.8%。

LivaNova的首席执行官Damien McDonald说:“对于多达三分之一的患者来说,单靠药物可能不足以对抗难以治疗的抑郁症。”“我们通过RECOVER研究再次确认了VNS疗法在治疗抑郁症方面的有效性,我们希望通过discover子研究了解每个患者的旅程和他们使用Verily工具后生活的日常改善,这样我们就可以为这种疾病提供最有效的治疗。”

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RECOVER于2019年9月启动,正在对1000名18岁或以上患有难以治疗的抑郁症或双相抑郁症的人进行研究。这项双盲、随机、安慰剂对照研究正在评估VNS治疗如何缓解患者的DTD症状并提高生活质量。对称,LivaNova VNS治疗系统用于抑郁症,是第一个也是唯一一个fda批准的专门为DTD设计的植入性设备。

山姆·德雷珀
2021年9月21日

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