如今，Irhythm Technologies是一家主要的数字医疗解决方案公司Irhanthm Technologies，致力于心脏护理的进步，宣布其为Zio Watch的ZEUS（ZIO ECG使用软件）系统获得了FDA 510（k）批准。宙斯系统与Alphabet Precision Health Company合作生产，将深度学习算法与经过验证且值得信赖的心律失常服务相结合。宙斯系统是Zio®Watch的AI算法和溶液组件：一种基于传感器的可穿戴设备，用于无创，临床等级，长期连续监测房颤（AFIB）。确实，Zio手表还收到了FDA 510（k）清除率（使用不规则脉冲监视器的学习手表）。

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带有宙斯系统的Zio手表是一种基于处方的集成解决方案，可解决临床医生的工作流，护理途径和患者体验。清除的Zio手表是一种腕上戴的解决方案，不仅可以检测AFIB，而且还表征了随着时间的推移的AFIB量，从而有助于诊断临床医生。Zio Watch使用连续的光绘画学（PPG），这是一种基于AI的算法来检测AFIB并计算AFIB负担估计值。然后，将初步报告发送给患者的临床医生进行审查，并可能导致诊断和临床干预。新闻稿。

“我们对这个重要的里程碑感到非常兴奋，因为我们在为可以从中受益的患者带来一个新的监测平台方面取得了进步。当今市场清楚地需要临床等级，长期和无创的监测解决方案。“ Irhanthm专注于以早期的洞察力来重新定义护理标准以预测和预防疾病，而ZEUS系统的Zio观察则为临床医生提供了一个平台，有可能改善患者的生活。”

“我们与Irhythm的合作伙伴关系促进了我们为AFIB患者提供更有效护理的共同使命，” Che Crealy的首席医学兼科学官Jessica Mega博士说。“该行业的临床级可穿戴状态已经成熟，不仅可以改善我们监测心血管健康的方式，而且还可以开发精确的健康干预措施，最终可以防止更严重的心脏事件发生。”

Irhythm具有被认为是世界上最大的ECG数据存储库，它利用它来开发其专有的PPG算法。实际研究的发现：在HRS上揭示的在家观察AFIB检测，表明宙斯系统内AFIB上下文引擎（ACE）算法的间隔级敏感性和特异性分别为93.6％和99.1％。Zio XT用作计算性能的参考。AFIB发作发生在30.4％的受试者中，中位AFIB负担为9.3％。与Zio XT参考相比，Zio Watch PPG衍生的AFIB负担估计是准确的措施。Irhythm的专有ACE算法利用了一种新型的卷积神经网络体系结构，旨在在具有与电池约束的设备兼容的云系统上操作。ACE的结果在临床初步报告中介绍，总结了在监测期内AFIB的存在。该过程使临床医生能够收到有关AFIB存在/不存在的临床意义数据，而不仅仅是单个数据点。

Irhythm首席技术官马克·戴（Mark Day）表示：“我们很自豪地引入临床级可穿戴设备，通过实现早期发现和长期监测房颤，有可能填补患者护理的重要空白。”“这项技术对于发展一个破坏性的新监测平台至关重要。”

Zio Watch将通过为需要长期监测以检测，表征和管理AFIB的患者添加较长的磨损时间，与Zio监视器相辅相成。Zio手表旨在成为一种具有成本效益的无创监视解决方案，并将与Zio服务完全集成。Irhythm计划在2023年引入宙斯系统进行有限的市场评估。

免责声明：目前尚未商业上可用的Zio手表和宙斯系统，Irhisthm将继续建立进入2023年的临床研究。

关于Irhanthm Technologies，Inc。

Irhythm是一家领先的数字医疗保健公司，重新定义了心律不齐的临床诊断方式。该公司将最多可穿戴的可穿戴生物传感器设备与强大的专有算法相结合，并将基于云的数据分析和基于云的数据分析融合在一起，这些算法将数百万种心跳的数据蒸馏到临床上可行的信息中。该公司认为，心律不齐检测和表征的改善有可能改变患者的临床管理。

关于真实

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