家庭采血装置获得FDA批准

Tasso宣布FDA已批准其Tasso柳叶刀为II类医疗器械。

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Tasso是便捷、临床级采血解决方案的领先供应商,近日,美国食品和药物管理局(FDA)宣布其Tasso+™柳叶刀已被批准为II类医疗器械。获得批准后,该公司可以向全国更多的制药公司、医疗保健机构和学术机构推销和销售该设备,扩大了人们获得简单和无痛采血体验的机会。

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Tasso+装置是首个获得FDA II级许可的一次性、以患者为中心的血液采集产品,作为lancet新分类流程的一部分,lancet旨在刺穿皮肤获得毛细血管血液样本滴。这一行动是FDA持续努力的一部分,以确保在家庭和医疗保健环境中安全有效地使用抽血枪。有了这一许可,更多的制药公司将能够加快他们的分散临床试验,特别是在药代动力学和生物标志物研究终点。医疗系统和医生也将能够使用Tasso+设备与兼容的收集管,为他们的病人进行血液化学测定,并扩大医疗服务的覆盖面。据BusinessWire报道,基于Tasso+设备的II类许可解决方案将在2022年第四季度广泛提供给美国各地的客户。

Tasso的首席执行官和联合创始人Ben Casavant博士说:“随着行业对分散临床试验和多样化检测应用的持续兴趣,对我们高质量、几乎无痛、方便的采血解决方案的需求达到了空前的高度。”FDA II类医疗器械的批准将有助于改善患者护理,缓解传统的抽血相关的瓶颈,并使更多的人在需要的时候获得所需的检测。我们很高兴为该公司开启新的一波巨大的商业机会,并引领行业进入远程测试的未来。”

关于《

Tasso是一家新兴的医疗保健技术公司,它正在用以患者为中心的方法改变传统的采血范式。该公司的设备为用户提供了简单、方便、几乎无痛的采血功能。塔索科技拥有随时随地提供医疗服务的能力。Tasso总部位于华盛顿州西雅图,是一家私人控股公司,由联邦政府拨款、风险投资和与行业领导者的合作开发协议提供资金。

尤尔根•Thalmayer
2022年10月10日

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