总部位于波士顿的虚拟护理提供商Biofourmis梦想着未来心力衰竭患者可以待在家里，通过可穿戴传感器和应用程序进行远程监控。该公司现在离这一目标又近了一步。FDA首次授予该公司bioitalshf®解决方案突破性设备称号。biovititalshf是一个软件医疗应用程序，加强指导使用心衰药物，结合传统药物治疗来管理患者。

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Biofourmis首席执行官兼创始人Kuldeep Singh Rajput表示:“这一重要的突破将有助于加快FDA对biovititalshf的最终审查。”“如果在这一加速过程结束时获得批准，我们期待引入一种新的虚拟心力衰竭护理模式，利用biovititalshf数字疗法来改善心力衰竭患者指南导向药物治疗的使用和剂量，以改善患者的预后并减少医疗支出。”

心力衰竭仍然是65岁以上患者住院的主要原因。在美国，大约有620万患者患有心力衰竭，预计到2030年，每年的费用将达到700亿美元。指南导向药物治疗(GDMT)是射血分数降低(HFrEF)心衰患者管理的基石。尽管美国心脏协会和美国心脏病学会等专业协会提供了指导方针，但GDMT的及时启动和剂量加强仍然是在现实世界中实现临床试验结果的主要挑战新闻稿．

BiovitalsHF以个性化和改善HFrEF患者GDMT的使用和剂量为目标，增强了临床决策。该设备集成了生理监测、症状、体征报告、患者参与、药物管理和沟通，为临床医生提供个性化和具体的药物建议。该系统缓解了一些阻止GDMT滴定的问题，因为a)它能够通过持续的生理监测和包括实验室评估结果的分析来准确评估患者的健康状况和药物耐受性;B)它通过促使临床医生和患者开始用药和增加滴定来减少临床惰性;C)通过患者-临床医生沟通系统减轻临床就诊负担，这在大流行等情况下变得至关重要;d)它比护士主导的项目需要更少的资源，因为系统中提炼了HFrEF管理指南中的滴定建议。

Biofourmis的联合创始人、心脏病专家、首席医疗官Maulik Majmudar医学博士表示:“biovititalshf数字疗法是一种软件医疗应用程序，它使提供商能够以一种几乎自动化的方式，快速启动和加强射血分数降低的心力衰竭患者的救生和指导推荐药物治疗。”“在一项概念验证研究中，在使用biovititalshf的患者中，我们在统计学上证明了对GDMT的依从性有显著改善;心力衰竭关键血液生物标志物NT-ProBNP水平降低;以及健康状况的改善。”

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Majmudar博士补充说:“biovititalshf让患者更快地接受正确的治疗，研究表明，这有助于挽救生命，防止急诊科就诊和住院，并使患者拥有更好的生活质量。FDA的突破性设备项目旨在帮助将危及生命或不可逆的衰弱疾病的有效治疗方法更快地推向市场，而BiovitalsHF由于其临床重要性和影响，是该项目的完美候选。”