Biocircuit Technologies接收FDA 510(k)

该产物是第一个用于跨性别神经手术修复的FDA清除的无缝合解决方案。

用于横向神经的手术修复的无缝合解决方案(图片来源:Globenewswire)

Biocircuit Technologies是美国国立卫生研究院(NIH)基于组织修复和神经调节的医疗设备公司,今天宣布已为其神经修复装置的FDA 510(k)清除neveTape®。该产品的专利设计是FDA清除的第一个无缝合解决方案,用于对跨性神经进行手术修复。

弗吉尼亚州英联邦大学医学中心手术部教授兼主席乔纳森·艾萨克斯(Jonathan Isaacs)说:“神经的发展和清除是神经损伤治疗的重大进步。”“该产品有可能为外科医生提供更快,更简单的方法,以实现受伤神经的精确,可靠的修复。作为在动物模型中使用该设备多年经验的共同发明者,我期待有可用于临床使用的Nervetape。”

Biocircuit Technologies首席执行官Michelle Jarrard说:“我们很高兴在我们为外围神经损伤提供新解决方案的道路上完成了这一关键的里程碑。”“As BioCircuit’s first FDA-cleared medical device, Nerve Tape exemplifies our commitment to equipping surgeons with powerful, practical tools to improve the treatment of injuries, and we are excited to be entering the commercial phase of development as we prepare to bring this solution to market.”

神经胶带开发了与弗吉尼亚州里士满的弗吉尼亚州联邦大学的骨科显微外科实验室合作。

正如先前宣布的那样,Biocircuit正在与供应合作伙伴合作,准备在美国推出神经胶带。该公司预计该产品将在2023年可供首次使用。

关于生物电路技术

Biocircuittechnologies总部位于佐治亚州亚特兰大,开发并商业化了用于组织修复和神经调节的医疗设备。这些设备为易于使用和可靠性而设计,可增强治疗性靶向,诊断精度和手术一致性,以改善患者预后。

Biocircuit已从无数NIH赠款中获得慷慨的资金。除了持续的赠款支持外,Biocircuit还吸引了私人融资,包括GRA Venture Fund,Masters Capital和Alsora Capital的投资。

JürgenThalmayer
2022年9月21日

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